| 注册证编号 | 粤械注准20192021322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 205Z10F35、205Z10F45、205Z11F35、205Z11F45、205Z12F35、205Z12F45、205Z13F35、205Z13F45、205Z14F35、205Z14F45、205Y10F35、205Y10F45、205Y11F35、205Y11F45、205Y12F35、205Y12F45、205Y13F35、205Y13F45、205Y14F35、205Y14F45、205W10F40、205W10F50、205W11F40、205W11F50、205W12F40、205W12F50、205W13F40、205W13F50、205W14F40、205W14F50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导引鞘管、扩张管组成。Z型导引鞘管由管体和直型接头组成；Y型和W型导引鞘管由管体、Y型接头和硅胶帽组成；扩张管由管体和接头组成；鞘管表面有聚维酮亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
