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深圳泰睿仕医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192021322”基本信息
注册证编号粤械注准20192021322 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳泰睿仕医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212
生产地址深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212
产品名称一次性使用输尿管导引鞘
管理类别第二类
型号规格205Z10F35、205Z10F45、205Z11F35、205Z11F45、205Z12F35、205Z12F45、205Z13F35、205Z13F45、205Z14F35、205Z14F45、205Y10F35、205Y10F45、205Y11F35、205Y11F45、205Y12F35、205Y12F45、205Y13F35、205Y13F45、205Y14F35、205Y14F45、205W10F40、205W10F50、205W11F40、205W11F50、205W12F40、205W12F50、205W13F40、205W13F50、205W14F40、205W14F50
结构及组成/主要组成成分由导引鞘管、扩张管组成。Z型导引鞘管由管体和直型接头组成;Y型和W型导引鞘管由管体、Y型接头和硅胶帽组成;扩张管由管体和接头组成;鞘管表面有聚维酮亲水涂层。
适用范围/预期用途供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/12/25
生效日期2019/12/25
有效期至2024/12/24
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