深圳市安健科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20172060012”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172060012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTP571、DTP570A、DTP570B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高频高压发生器（FSQ-6-6）、、X射线管组件（LQ16或SDR 150/30/50-1）、限束器（XS-D1）、动态平板探测器（TP4343FL或Angell-DR-CP）、图像处理系统（TS-2）、动态遥控床（DC-DT-2）、遥控台（YKT-2A）、控制台、压迫器、滤线栅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 具有透视和摄影功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
