| 注册证编号 | 粤械注准20222180484 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州晟安医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区黄埔大道东976号915房 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌产后止血球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24Fr 500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由带球囊导管（带充盈接头）、快速灌输组件、三通止回阀和一个50ml注射器（用于充注球囊）组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产后止血球囊用于在保守治疗可行时，临时控制或减少产后子宫出血。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
