注册证编号 | 粤械注准20232140356 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳英瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区璟霆大厦11层08 |
生产地址 | 深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧(委托生产) |
产品名称 | 一次性使用无菌肛门管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AQ1800、AQ1500、AQ1800-T、AQ1500-T、AQ1800S、AQ1500S、AQ1800S-T、AQ1500S-T |
结构及组成/主要组成成分 | 由硅胶管堵头、多腔硅胶管、固定环、废液排出管、压力监测支管、压力监测接头、蠕动泵管、穿刺头(带保护帽)、耗材超声腔、止流夹、防脱注水球囊(仅带“-T”型号)、防脱注水球囊接头(仅带“-T”型号)组成,为无源产品。 |
适用范围/预期用途 | 适用于与本公司生产的灌肠仪配合使用,供肠道清洁用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/28 |
生效日期 | 2023/2/28 |
有效期至 | 2028/2/27 |