| 注册证编号 | 湘械注准20162140172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | 输尿管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管导管按是否带接头，分为普通型输尿管导管、带接头型输尿管导管。普通型输尿管导管由导管、不锈钢丝组成；带接头型输尿管导管由导管、鲁尔接头（鲁尔接头＋硅胶垫）、不锈钢丝组成。导管采用聚氯乙烯原材料;不锈钢丝采用1Cr18Ni9Ti或与之性能相当的其他不锈钢丝制成;鲁尔接头采用聚丙烯制成；硅胶垫采用硅橡胶制成。本产品为无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于输尿管导管引流，逆行造影用 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/11 |
| 生效日期 | 2021/5/11 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
