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长沙乐普外科医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212011949”基本信息
注册证编号湘械注准20212011949 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙乐普外科医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房
产品名称一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件
管理类别第二类
型号规格器身:HELBSH45、HELBSH60、HELBMH45、HELBMH60、HELBLH45、HELBLH60、HELPSH45、HELPSH60、HELPMH45、HELPMH60、HELPLH45、HELPLH60、HELBSF45、HELBSF60、HELBMF45、HELBMF60、HELBLF45、HELBLF60、HELPSF45、HELPSF60、HELPMF45、HELPMF60、HELPLF45、HELPLF60组件:HERSA45、HERSW45、HERSB45、HERSY45、HERSG45、HERSH45、HERSA60、HERSW60、HERSB60、HERSY60、HERSG60、HERSH60、HERPA45、HERPW45、HERPB45、HERPY45、HERPG45、HERPH45、HERPA60、HERPW60、HERPB60、HERPY60、HERPG60、HERPH60
结构及组成/主要组成成分一次性电动腔镜切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、驱动电机、电控板及供电电池组成。钉仓组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腔镜下消化道重建及脏器组织切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/16
生效日期2021/12/16
有效期至2026/10/27
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