| 注册证编号 | 粤械注准20232200249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东佰奥医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园25栋101、201、301、401、501（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园25栋101、201、301、401、501 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型，规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm； 型号：Ⅱ型，规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm； 型号：Ⅲ型，规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm； 型号：Ⅳ型，规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由轮头、不锈钢针、手柄、护盖组成。产品经环氧乙烷灭菌， 以无菌形式提供。轮头、 手柄和护盖材质为PC，不锈钢针材质为SUS 304。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/9 |
| 生效日期 | 2023/2/9 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
