| 注册证编号 | 冀械注准20202170627 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 唐山市路北中信义齿厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 唐山市南新西道站前路常各庄综合服务楼B段145号 |
| 生产地址 | 唐山市南新西道145号（常各庄综合服务楼B段） |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 活动矫治器、固定矫治器、保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动矫治器由正畸丝弯制的卡环、唇弓、附件和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成，由固位体、唇弓、附件和基托组成，其中附件主要包括由正畸丝弯制的推簧、牵引钩。固定矫治器由带环与扩弓螺丝焊接，经打磨等工艺制成，由固位体和扩弓螺丝组成。保持器由正畸丝弯制的卡环、唇弓和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成，由固位体、唇弓和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
