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显微智能科技(湖南)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222060707”基本信息
注册证编号湘械注准20222060707 [查看相关产品信息]
注册人名称显微智能科技(湖南)有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房
产品名称4K内窥镜荧光摄像系统
管理类别第二类
型号规格ARGOS CAM-4K、ARGOS CAM-4KB
结构及组成/主要组成成分4K内窥镜荧光摄像系统由4K摄像主机、4K摄像头、4K光学接口以及配套线缆组成。
适用范围/预期用途与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/22
生效日期2022/4/22
有效期至2027/4/21
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