| 注册证编号 | 粤械注准20222021096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层 |
| 生产地址 | 中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌软组织扩张器套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：R01、R02、R03、R04、R05、R06、R07、R08； B型：R01、R02、R03、R04、R05、R06、R07、R08； C型：R01-4DP、R01-4J、R01-6DP、R01-6J、R01-8DP、R01-8J、R02-6S、R02-6P、R02-6SP、R02-8S、R02-8P、R02-8SP、R03-6DP、R03-8DP、R04-6DP、R04-8DP、R05-6DP、R05-8DP、R06-6DP、R06-8DP、R07-6XD、R07-8XD、R08-6XD、R08-8XD、R08-6P、R08-8P； D型：R01-8DP、R01-8DP2P、R01-8J、R02-8S、R02-8P、R02-8SP、R03-8DP、R04-8DP、R05-8DP、R06-8DP、R07-8XD、R08-8XD、R08-8P。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌软组织扩张器由牵开器、拉钩和收集袋组成，其中牵开器是由聚苯醚注塑而成，拉钩由聚苯醚和不锈钢注塑而成，收集袋由聚氨脂薄膜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，暴露手术视野。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
