注册证编号 | 苏械注准20222222131 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 爱森斯(江苏)生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
生产地址 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
产品名称 | 血糖测试仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 810V、810、812V、812、816V、816、819V、819 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机血糖测试仪、附件数据线(选配)组成,主机血糖测试仪由液晶显示屏、电路板、NB-IoT通讯模块、操作软件(软件名称:81x系列软件;发布版本:V1)和外壳组成。 |
适用范围/预期用途 | 预期与i-sens 710 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)组合使用,用于体外定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/6 |
生效日期 | 2024/3/6 |
有效期至 | 2027/12/6 |