| 注册证编号 | 苏械注准20222222131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱森斯（江苏）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 产品名称 | 血糖测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 810V、810、812V、812、816V、816、819V、819 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机血糖测试仪、附件数据线（选配）组成，主机血糖测试仪由液晶显示屏、电路板、NB-IoT通讯模块、操作软件（软件名称：81x系列软件；发布版本：V1）和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与i-sens 710 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）组合使用，用于体外定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
