| 注册证编号 | 川械注准20202080001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢；受托生产地址：浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BSF-01、BSF-02、BSF-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器主要由上盖、过滤膜、保湿膜（如有）、采样帽以及下盖组成，其中上盖和下盖的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），过滤膜的材质为聚丙烯纤维（PP棉），保湿膜的材质为木浆纸，采样帽的材质为高密度聚乙烯（HDPE），经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套使用，用于过滤气体中的微粒。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/6 |
| 生效日期 | 2020/1/6 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
