| 注册证编号 | 湘械注准20172400271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×45mL、R2:1×15mL；R1:1×60mL、R2:1×20mL；R1:2×45mL、R2:2×15mL； R1:2×60mL、R2:2×20mL；R1:3×50mL、R2:1×50mL； R1:3×60mL、R2:1×60mL；R1:4×60mL、R2:2×40mL； R1:4×60mL、R2:4×20mL；R1:6×60mL、R2:2×60mL；校准品（选配）：1×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液（pH8.00）50 mmol/L、神经氨酸苷酶 3.5 KU/L、乳酸脱氢酶 1.5 KU/L；试剂2：Tris缓冲液（pH8.00）50 mmol/L、NADH 5 mmol/L、N-乙酰神经氨酸醛缩酶 2.8 KU/L; 校准品：N-乙酰神经氨酸、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清中唾液酸(SA)的浓度，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
