| 注册证编号 | 粤械注准20232140587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州博达医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区新雅街东升路15号一栋二层102、六栋一层101、三栋三层103 |
| 生产地址 | 广州市花都区新雅街东升路15号六栋一层101、三栋三层103 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术组合包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：由包布、洞巾、手术巾、手术铺巾、擦手纸、一次性使用手术衣、医用外科口罩、医用外科手套、医用手术帽、袖套、鞋套、袜套、袜套配件、创面敷贴、仪器套、积液袋、外科纱布敷料、医用绷带、弯盘、量碗、药杯、盐水碗、海绵刷、托盘、托盘套（垃圾袋）、夹子、镊子（尖头型）、手术刀、溶液器、医用利器收集盒组成。B型：基本组件由包布、手术巾、医用外科口罩组成，选配组件由手术铺巾、洞巾、擦手纸、仪器套、海绵刷、夹子、药杯、外科纱布敷料、量碗、手术刀、托盘组成。C型：基本组件由包布、手术巾、医用外科口罩组成，选配组件由手术铺巾、仪器套、弯盘、外科纱布敷料、擦手纸、药杯、量碗、托盘组成。D型：基本组件由包布、手术巾、医用外科口罩组成，选配组件由手术铺巾、擦手纸、积液袋、托盘组成。E型：由包布、手术巾、医用外科口罩组成。选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位外科手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/4/10 |
