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佛山特种医用导管有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232020193”基本信息
注册证编号粤械注准20232020193 [查看相关产品信息]
注册人名称佛山特种医用导管有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一
生产地址佛山市禅城区湖田路5号
产品名称一次性使用无菌隧道针
管理类别第二类
型号规格T-1.0mm、T-1.5mm、T-2.2mm、T-2.8mm、T-3.6mm
结构及组成/主要组成成分本产品为一根不锈钢棒状物,分为尖端、中部和末端。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于建立皮下隧道,辅助导管通过该隧道。使用时,将导管与产品的末端连接,产品尖端从手术切口处插入,在皮下走行,建立皮下隧道,牵引导管通过隧道,到达皮下指定部位后,将导管与产品分离,术后取出。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/1/20
生效日期2023/1/20
有效期至2028/1/19
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