注册证编号 | 粤械注准20232020193 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
产品名称 | 一次性使用无菌隧道针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | T-1.0mm、T-1.5mm、T-2.2mm、T-2.8mm、T-3.6mm |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一根不锈钢棒状物,分为尖端、中部和末端。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于建立皮下隧道,辅助导管通过该隧道。使用时,将导管与产品的末端连接,产品尖端从手术切口处插入,在皮下走行,建立皮下隧道,牵引导管通过隧道,到达皮下指定部位后,将导管与产品分离,术后取出。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/20 |
生效日期 | 2023/1/20 |
有效期至 | 2028/1/19 |