| 注册证编号 | 京械注准20232020657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛舒特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院8号楼501 |
| 产品名称 | 支气管内活瓣输送导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCZ-4.0、DCZ-5.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 支气管内活瓣输送导管由内杆、外杆、手柄、外套管、外翅鞘组成。内杆由镍钛合金和钛合金构成，外翅鞘由聚酰亚胺材料构成，外杆由不锈钢丝、聚四氟乙烯和聚醚嵌段酰胺构成，外套管由聚醚醚酮构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在内窥镜下使用，用于将支气管内活瓣推送到目标支气管内。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/13 |
| 生效日期 | 2023/10/13 |
| 有效期至 | 2028/10/12 |
