| 注册证编号 | 粤械注准20172081610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型: 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；Ⅱ型: 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr；Ⅲ型: 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr（配手套1只）；Ⅳ型: 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr（配手套1只）；Ⅴ型: 14Fr（配手套1只） |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由转换接头、管身、侧孔组成；Ⅱ型由转换接头、管身、侧孔、贮痰瓶、延长管组成；Ⅲ型由转换接头、管身、侧孔、手套组成；Ⅳ型由转换接头、管身、侧孔、贮痰瓶、延长管、手套组成；Ⅴ型由贮痰瓶、延长管、吸痰管连接管、转换接头、转换内接头、手套组成。贮痰器使用PC为原材料，贮痰器盖使用PP为原材料，其他各组件均使用医用级PVC粒料作为产品的原材料。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门进行气管内吸痰时一次性使用，Ⅱ型配有贮痰器，用于收集痰液样本时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
