注册证编号 | 内械注准20182140008 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 呼和浩特市欣龙康医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号 |
生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 耳挂式(95mm×175mm)、绑带式(95mm×175mm) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卫生用薄型非织造布、口罩带及可塑性线材加工而成。本品应无菌,环氧乙烷残留量不超过10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/15 |
生效日期 | 2023/3/15 |
有效期至 | 2028/4/27 |