| 注册证编号 | 苏械注准20172080887 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华飞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包基本配置为一次性使用吸痰管，选配配置为一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、纱布叠片、镊子、钳子、垫单、棉签。一次性使用吸痰管的导管采用软聚氯乙烯塑料材料或采用硅橡胶材料制成，接头采用聚乙烯或软聚氯乙烯塑料或硅橡胶材料制成；一次性使用医用橡胶检查手套采用橡胶胶乳材料制成；薄膜手套采用聚乙烯(PE)树脂材料制成；纱布叠片采用脱脂棉纱布材料制成；镊子、钳子采用聚苯乙烯(PS)树脂材料制成；垫单采用无纺布材料制成，垫单用薄膜(若有)采用聚乙烯(PE)树脂材料制成；棉签由棉棒和医用脱脂棉组合而成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
