| 注册证编号 | 赣械注准20242060109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西远赛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 生产地址 | 江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 产品名称 | 4K荧光腹腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LS-4K30F、LS-4K0F。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、导光束接口、目镜罩及附件导光束转接器组成。镜体由头端物镜窗、光纤和镜管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用。在腹腔的检查和手术中用于观察成像。在与摄像系统、光源和试剂（吲哚菁绿、亚甲蓝等）配合使用时，可以实现荧光成像。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/14 |
| 生效日期 | 2024/6/14 |
| 有效期至 | 2029/6/13 |
