| 注册证编号 | 粤械注准20172400384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单试剂：90ml×4；75ml×4；60ml×4；50ml×6；50ml×5；50ml×4；50ml×2；45ml×2；30ml×5；10ml×4；20ml×2 双试剂：R1:80ml×4，R2:40ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；R1:60ml×3，R2:15ml×3；R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:60ml×2，R2:30ml×1；R1:50ml×4，R2:25ml×2；R1:40ml×5，R2:10ml×5；R1:40ml×4，R2:10ml×4；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:20ml×2，R2:10ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂：AMP缓冲液 350mmol/L，硫酸锌 1.0mmol/L，对-硝基酚磷酸盐 16mmol/L，HEDTA 2.0mmol/L，醋酸镁 2.0mmol/L。 双试剂：R1：醋酸镁 3.8 mmol/l，稳定剂和添加剂，2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）缓冲液 0.42mol/l（pH10.2±0.2）。 R2：对硝基苯磷酸二钠（4-NPP）17 mmol/l。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
