| 注册证编号 | 湘械注准20212142220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 产品名称 | 壳聚糖前列腺凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由壳聚糖前列腺凝胶和推注器组成。壳聚糖前列腺凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水按照一定比例配制而成，推注器由医用高分子材料聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在直肠黏膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿频、尿急、尿道灼热、疼痛以及排尿困难的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
