| 注册证编号 | 粤械注准20202140600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康亦健（集团）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区榄核镇蔡新路282号（厂房D栋、厂房H栋、自编１栋办公楼） |
| 生产地址 | 广州市南沙区榄核镇蔡新路282号（厂房A栋二楼北侧） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯材料制成，口罩带为氨纶橡皮筋。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
