| 注册证编号 | 粤械注准20212160087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳莫廷医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层 |
| 产品名称 | 眼科光学生物测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Colombo IOL、Colombo IOL Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、软件和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Colombo IOL用于测量人眼的眼轴长、中央角膜厚度、角膜曲率、前房深度、瞳孔直径、白到白距离、角膜散光轴位；Colombo IOL Ⅱ用于测量人眼的眼轴长、中央角膜厚度、角膜曲率、前房深度、瞳孔直径、白到白距离、角膜散光轴位、晶体厚度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
