| 注册证编号 | 粤械注准20202140637 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东一片天医药集团制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阳春市春城街道站港公路民营工业区 |
| 生产地址 | 阳春市春城街道站港公路民营工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm（耳挂式）、14.0cm×9.0cm（耳挂式）、12.0cm×7.0cm（耳挂式） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩面体分为内、中、外三层，内、外层为聚丙烯无纺布，中层为隔离过滤层聚丙烯熔喷布，口罩带为锦纶和氨纶材料制成，鼻夹为可塑性材料制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/3 |
| 生效日期 | 2021/2/3 |
| 有效期至 | 2026/2/2 |
