| 注册证编号 | 粤械注准20212140372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东金发科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 生产地址 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-B P01(EN-EO) 17.5cm×9.5cm KF-B P01(CN-BD-EO) 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为可塑性材料。口罩带为弹性织带或聚丙烯（PP）无纺布。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
