| 注册证编号 | 粤械注准20212140404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东艾希德药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠东县县城郊碧山开发区 |
| 生产地址 | 惠东县县城郊碧山开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 绑带式，大号（175mm×95mm）；耳挂式，大号（175mm×95mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，经热合而成；口罩为三层结构：里外两层为无纺布，中间层为熔喷布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料；产品由非无菌和无菌提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
