| 注册证编号 | 京械注准20172140646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京航天卡迪技术开发研究所[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301,浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号（委托生产）（统一社会信用代码：91430100MA4R2X632Q |
| 产品名称 | 一次性使用直肠导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HK-DBGT-L，HK-DBGT-M，HK-DBGT-S,HK-DBGT-L（H），HK-DBGT-M（H），HK-DBGT-S（H） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直肠导管由冲洗阀、球囊充盈指示阀、导流管、位置指示线、留置球囊、连接口、挂绳、注射器和止液夹组成的三腔导管。其中，注射器、挂绳和止液夹为产品附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠道清洗、灌注、排空用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2027/6/16 |
