常州华森医疗器械股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172022467”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172022467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 直线吻合器及一次性使用钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：FHD-30-C/D，FHD-45-C/D，FHD-60-C/D，FHD-75-C/D，FHD-90-C/D钉仓组件：FZ-30-C/D，FZ-45-C/D，FZ-60-C/D，FZ-75-C/D，FZ-90-C/D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直线吻合器及一次性使用钉仓组件主要由抵钉座、器身及钉仓组件组成。吻合器及钉仓组件根据组件的有效吻合长度不同各分为五种规格。吻合器以非无菌状态提供，重复性使用；钉仓组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
