| 注册证编号 | 内械注准20162170019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 包头兰博万达齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头稀土高新区区间路1号办公楼二层-1 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头稀土高新区区间路1号办公楼二层-1 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（镍铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造（镍铬合金）冠、桥、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 使用已注册的义齿材料生产的定制式固定义齿，由固位体、桥体和连接体组成，包括冠、桥、嵌体。金属铸造烤瓷冠、桥、嵌体采用镍铬烤瓷合金和高温瓷粉等适用材料制成，金属铸造冠、桥、嵌体采用镍铬铸造合金等适用材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制造，适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/31 |
| 生效日期 | 2022/3/31 |
| 有效期至 | 2027/3/30 |
