| 注册证编号 | 辽械注准20222180093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁仁康药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路30号112室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号(委托生产) |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶和一次性推注器构成。凝胶由海藻酸钠、卡波姆均聚物B型、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成。一次性推注器由管帽、给药管、推杆、底座组成，采用聚丙烯材质制成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/14 |
| 生效日期 | 2022/11/14 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
