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辽宁仁康药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20222180093”基本信息
注册证编号辽械注准20222180093 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁仁康药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市浑南区南屏东路30号112室
生产地址陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号(委托生产)
产品名称医用妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2g/支、3g/支、5g/支
结构及组成/主要组成成分由凝胶和一次性推注器构成。凝胶由海藻酸钠、卡波姆均聚物B型、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成。一次性推注器由管帽、给药管、推杆、底座组成,采用聚丙烯材质制成。一次性使用。
适用范围/预期用途在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/11/14
生效日期2022/11/14
有效期至2027/11/13
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