| 注册证编号 | 粤械注准20152400691 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 产品名称 | 总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H7：总 360mL， R1: 6×60mL；AU：总 300mL， R1: 6×50mL；H6:总 240mL， R1: 6×40mL；B8：总 360mL， R1: 6×60mL；B4：总 320mL， R1: 8×40mL；B2：总 240mL ，R1: 6×40mL；T1：总 180mL， R1:3×60mL； T2：总 40mL， R1:1×40mL； T3：总20mL， R1:1×20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Good’s缓冲液、苯酚、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶 、4-氨基安替吡啉。 |
| 适用范围/预期用途 | 总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）用于体外定量测定人血清中TC的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/7/6 |
| 生效日期 | 2015/7/6 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
