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广东九妍生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202140822”基本信息
注册证编号粤械注准20202140822 [查看相关产品信息]
注册人名称广东九妍生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市三水区大塘镇制造业基地A区44-5号厂房3(住所申报)
生产地址佛山市三水区大塘镇制造业基地A区44-5号厂房3
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格非灭菌平面型 175×95mm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、口罩带、鼻夹组成,口罩体分三层,外层和里层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为金属包塑胶制成,口罩带为弹性涤纶氨纶。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透进提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/6/15
生效日期2020/6/15
有效期至2025/6/14
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