| 注册证编号 | 粤械注准20202141915 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市天人合一智能医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市清溪镇银松路3号1号楼302室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市清溪镇银松路3号1号楼302室 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型：20.5cm×8.0cm（±5%） 耳挂式 非无菌型：17.5cm×9.5cm（±5%） 平面型 耳挂式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为三层结构，由纺粘无纺布、熔喷无纺布、鼻梁条、耳带组成，以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
