| 注册证编号 | 粤械注准20202141860 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 万信达（广州）科技制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区汽车城零配件二区岭西路 |
| 生产地址 | 广州市花都区汽车城零配件二区岭西路 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式平面形A17.5cmx9.5cm 挂耳式平面形B17.5cmx9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体外层由聚丙烯无纺布（A型）或PET水刺布（B型）、熔喷布（中间层）和聚丙烯无纺布（内层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由锦纶线和氨纶线针织而成，为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
