| 注册证编号 | 粤械注准20212140396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东彼迪药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 开平市月山镇彼迪大道66号 |
| 生产地址 | 开平市月山镇月山工业园A区12号之一 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式，175mm╳95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成，其中罩体是由三层过滤材料组成：前后两层为纺粘非织造布(聚丙烯)，中间层为熔喷非织造布(聚丙烯)，鼻夹为金属芯塑胶，口罩带为弹性锦纶氨纶。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/16 |
| 生效日期 | 2021/3/16 |
| 有效期至 | 2026/3/15 |
