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广东高健医药生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212140029”基本信息
注册证编号粤械注准20212140029 [查看相关产品信息]
注册人名称广东高健医药生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所化州市鉴江区山底岭茂化公路边1008号
生产地址化州市鉴江区山底岭茂化公路边1008号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式:175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分医用口罩由聚丙烯熔喷布、鼻夹、无纺布(内外两层)、弹性材料(用于口罩带)制成;为非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/1/8
生效日期2021/1/8
有效期至2026/1/7
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