| 注册证编号 | 苏械注准20182020399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用弧型切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QYH-A45、QYH-B45、QLB-HA25、QLB-HA30、QLB-HA32、QLB-HA35 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧型切割吻合器根据外型的不同分为A、B、HA三种型式。A型和HA型由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉构成。B型由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、缝合钉构成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/18 |
| 生效日期 | 2022/7/18 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
