| 注册证编号 | 冀械注准20212020474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区昆仑大街55号 |
| 生产地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AⅠ05085、AⅠ05100、AⅠ05120、AⅠ10085、AⅠ10100、AⅠ10120、AⅠ12085、AⅠ12100、AⅠ12120、AⅡ05085、AⅡ05100、AⅡ05120、AⅡ10085、AⅡ10100、AⅡ10120、AⅡ12085、AⅡ12100、AⅡ12120、BⅠ05085、BⅠ05100、BⅠ05120、BⅠ10085、BⅠ10100、BⅠ10120、BⅠ12085、BⅠ12100、BⅠ12120、BⅡ05085、BⅡ05100、BⅡ05120、BⅡ10085、BⅡ10100、BⅡ10120、BⅡ12085、BⅡ12100、BⅡ12120、CⅠ05085、CⅠ05100、CⅠ05120、CⅠ10085、CⅠ10100、CⅠ10120、CⅠ12085、CⅠ12100、CⅠ12120、CⅡ05085、CⅡ05100、CⅡ05120、CⅡ10085、CⅡ10100、CⅡ10120、CⅡ12085、CⅡ12100、CⅡ12120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽构成，气腹针作为选配件。穿刺套管和穿刺针采用ABS和聚碳酸酯材料制成。穿刺针刀头和气腹针的不锈钢材质应符合YY/T 0294.1-2016要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/14 |
| 生效日期 | 2021/7/14 |
| 有效期至 | 2026/7/13 |
