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广州万孚生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400739”基本信息
注册证编号粤械注准20152400739 [查看相关产品信息]
注册人名称广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称双链DNA(ds—DNA)抗体检测试剂盒(胶体金斑点渗滤法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、40人份/盒
结构及组成/主要组成成分由测定板20人份/盒、样品稀释液、金标物3.5ml/瓶、洗涤液5ml/瓶组成。
适用范围/预期用途适用于体外定性检测人血清中抗双链DNA(ds-DNA)抗体。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/7/8
生效日期2015/7/8
有效期至2029/10/13
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