| 注册证编号 | 粤械注准20152400741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湛江安度斯生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金园二横路6号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金园二横路6号 |
| 产品名称 | 真菌（1—3）—β—D葡聚糖检测试剂盒（光度法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒（双管）、2人份/盒（双管）、6人份/盒（双管）、10人份/盒（双管）、20人份/盒（双管）、50人份/盒（双管）、2人份×10支/盒(单管)、5人份×10支/盒(单管)、10人份×5支/盒(单管) |
| 结构及组成/主要组成成分 | （a）真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂，内含丝氨酸蛋白酶原；（b）试剂复溶液，内含氯化钠及硫酸镁；（c）样品稀释瓶，内含样品稀释液；（d）真菌(1-3)-β-D葡聚糖质控品，质控品内含（1-3）-β-D葡聚糖及胎牛血清，有高低两个浓度水平；（e）质控品复溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆或血清中真菌(1-3)-β-D葡聚糖的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
