| 注册证编号 | 闽械注准20162400155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建省洪诚生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 莆田市枫亭工业园规划路2号 |
| 生产地址 | 莆田市枫亭工业园规划路2号 |
| 产品名称 | 促黄体生成激素测定试剂盒（免疫化学发光分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1．LH校准品：6瓶；2.亲和素包被体：1块；3.HRP-抗-LH溶液：1瓶；4.B-抗-LH溶液：1瓶；5.底物液A：1瓶；6.底物液B：1瓶；7.质控血清：QCL和QCH各1瓶；8.浓缩洗液：1瓶；9.封板膜：1张。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中的促黄体生成激素。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/6 |
| 生效日期 | 2023/3/6 |
| 有效期至 | 46817 |
