| 注册证编号 | 粤械注准20202141464 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康迈斯（广东）医用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市江海区云沁路137号2栋7层 |
| 生产地址 | 江门市江海区云沁路137号2栋7层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CM100、CM100A、CM100-1、CM100-2、CM100-3、CM100-4、CM100-5、CM100-6、CM100-7、CM100A-1、CM100A-2、CM100A-3、CM100A-4、CM100A-5、CM100A-6、CM100A-7；规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。非无菌一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/18 |
| 生效日期 | 2020/9/18 |
| 有效期至 | 2025/9/17 |
