| 注册证编号 | 苏械注准20152020994 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 产品名称 | 一次性使用消化道圆形吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSA21、CSB21、CSC21、CSA23、CSB23、CSC23、CSA26、CSB26、CSC26、CSA29、CSB29、CSC29、CSA32、CSB32、CSC32、CSA34、CSB34、CSC34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用消化道圆形吻合器主要由吻合钉、吻切组件、器械体和附件组成。吻合钉材质为TA1G。吻合器根据外形、结构等的不同分为A、B、C三种型号；根据使用部位管腔内径的不同可分为21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共6种规格。产品最终包装经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
