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曹县华鲁卫生材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140247”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140247 [查看相关产品信息]
注册人名称曹县华鲁卫生材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所曹县青岛路南段
生产地址曹县青岛路南段
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:非无菌型平面耳挂式、无菌型平面耳挂式 ;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构,其中面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成,口罩带由氨纶加锦纶制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/3/23
生效日期2021/3/23
有效期至2026/3/22
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