| 注册证编号 | 粤械注准20202140344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市保安医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号；江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长方形挂耳型：17.5×9.5-3P 普通级；长方形挂耳型：17×9-3P 普通级；长方形挂耳型：17.5×9.5-3P 灭菌级；长方形挂耳型：17×9-3P 灭菌级；长方形绑带型：17.5×9.5-3P 普通级；长方形绑带型：17.5×9.5-3P 灭菌级。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带、鼻夹组成，口罩体分三层，外层和里层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料（金属条）制成，口罩带为弹性（橡皮带）或非弹性（PP白色无纺布）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
