常州市凯优医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232220074”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232220074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市凯优医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇舜山路69号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇舜山路69号 办公楼4层、车间二 二层 、车间二 三层、车间二 辅楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CU-B08-1、CU-B08-2、CU-B09-1、CU-B09-2、CU-B09-3、CU-B09-4、CU-B09-5、CU-B10-1、CU-B10-2、CU-B15-1、CU-B15-2、CU-B15-3、CU-B15-4、CU-B15-5、CU-B15-6、CU-Y09-1、CU-Y09-2、CU-Y15-1、CU-Y15-2、CU-Y15-3、CU-Y15-4、CU-Y25-1、CU-Y25-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由采样头和采样柄两部分组成，其中采样头材料为医用级聚酰胺/聚氨酯制成，采样柄材料为ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
