| 注册证编号 | 粤械注准20222140695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： 标准型：含所有配置；选配型：基本配置+可选配置 规格：硅胶：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；聚氨酯：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置：引流导管、导管鞘、塑柄手术刀、J型导丝、导引套管针、孔巾、铺巾；可选配置：扩张管、注射器、海棉刷、导管固定贴、非吸收外科缝合线（带针）、灭菌橡胶外科手套、纱布组成。该产品仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入引流区将脓、积液导引到体外。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
