| 注册证编号 | 苏械注准20192140946 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏汇锦然医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层 |
| 产品名称 | 水胶体敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：5101、5102、5103、5104、5105、5106、5107、5108、5109、5110、5111、5119、5120、5121压边型：5112、5113、5114、5115、5116、5117、5118 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体敷贴由背衬、粘性水胶体层、隔离层组成；其中，背衬由聚氨酯膜制成，粘性水胶体层由符合2015版《中国药典》的羧甲基纤维素钠和热熔胶等制成，隔离层离型纸为格拉辛纸或CKK纸。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/1 |
| 生效日期 | 2021/4/1 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
