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广州博联思医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242220238”基本信息
注册证编号粤械注准20242220238 [查看相关产品信息]
注册人名称广州博联思医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋101房
生产地址广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋101、102、103房
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格无添加剂管3mL、4mL、5mL、6mL、9.5mL;促凝管3mL、4mL、5mL、6mL、9.5mL;分离胶-促凝管3mL、4mL、5mL、8.5mL;EDTA.K2管2mL、3mL、5mL;EDTA.K3管 2mL、3mL、5mL;EDTA.Na2管 2mL、3mL;草酸钾/氟化钠管2mL、3mL;EDTA.K2/氟化钠管2mL、3mL;肝素锂管3mL、4mL、5mL;肝素钠管3mL、4mL、5mL;柠檬酸钠9:1管 2mL、3mL;柠檬酸钠4:1管2mL、3mL;分离胶-EDTA.K2管3mL、4mL、5mL、8.5mL;分离胶-肝素钠管3mL、5mL;分离胶-肝素锂管3mL、5mL。
结构及组成/主要组成成分产品由塑料试管、胶塞、安全帽和标签组成,管内壁附着或不附着添加剂或附加物,管内预设真空。
适用范围/预期用途与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/2/5
生效日期2024/2/5
有效期至2029/2/4
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